Медик готовит шприц с вакциной. Архивное фото

Ответ на критику известный журнал опубликовал статью о вакцине "Спутник V"

232
(обновлено 20:29 04.09.2020)
Почему российская вакцина безопасна, какие данные подтверждает исследование и почему "Спутник V" эффективнее аналогов, рассказывается в статье ведущего международного научного журнала The Lancet.

Разработчики вакцины из НИЦЭМ имени Н. Ф. Гамалеи Александр Гинцбург и Денис Логунов, а также генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций Кирилл Дмитриев рассказали Sputnik, какие данные приводятся в статье и почему ее публикация так важна для мирового научного сообщества.

Менее чем через месяц после регистрации в России вакцины против COVID-19 самый влиятельный в мире научный журнал The Lancet опубликовал результаты первых двух фаз клинических исследований, которые ждали представители как российского, так и международного научного сообщества. Этот материал отвечает на критику зарубежных экспертов и вносит долгожданную ясность — разработка российских ученых, оказавшаяся первой в мире зарегистрированной вакциной от коронавирусной инфекции, не только эффективна в борьбе болезнью, но и безопасна для применения.

Начало серии публикаций

The Lancet публикует результаты фаз I и II, которые, как уверяют российские разработчики вакцины, станут первым шагом на пути к целой серии публикаций о "Спутнике V" в научных журналах.

Люди какого возраста имеют самый стойкий иммунитет к COVID

"В сентябре для публикации также будет представлено полное исследование вакцины на животных — на приматах, сирийских хомяках, трансгенных мышах, — в которых вакцина показала 100процентную защитную эффективность (результаты на приматах и сирийских хомяках получены до проведения клинических исследований). Первые результаты по уже начатому пострегистрационному клиническому исследованию с участием 40 тысяч добровольцев будут опубликованы в октябре–ноябре", — уточнили в НИЦЭМ.

Вакцина с подтвержденной безопасностью

Одним из основных выводов, который российские специалисты делают в своей научной статье, является безопасность вакцины "Спутник V". По результатам фазы I и II клинических исследований они не обнаружили серьезных побочных эффектов вакцинации ни по одному из оцениваемых критериев. Таким результатом могут похвастать далеко не все вакцины-кандидаты, у некоторых из них уровень серьезных нежелательных явлений достигает 25 процентов.

Долгосрочный иммунитет

В публикации The Lancet также представлены научные доказательства эффективности вакцины "Спутник V".  Например, свидетельства ее способности вызывать долговременный иммунный ответ организма к коронавирусу у 100 процентов вакцинированных благодаря уникальной технологии двухступенчатого введения. Денис Логунов, заместитель директора по научной работе НИЦЭМ, уверяет, что у всех вакцинированных в 100 процентах случаев наблюдается и гуморальный, и клеточный иммунный ответ, которого будет достаточно для того, чтобы надежно обезопасить человека от заражения COVID-19.

Иммунитет к COVID может появиться даже у бессимптомных — Роспотребнадзор

"Уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался в 1,4-1,5 раза выше, чем у переболевших. Для сравнения: у британской фармацевтической компании AstraZeneca уровень антител у вакцинированных добровольцев оказался примерно равным уровню антител у перенесших коронавирусную инфекцию", — отмечают российские специалисты.

НИЦЭМ подтверждает, что в контексте клинических исследований вакцины "Спутник V" у всех добровольцев развился Т-клеточный иммунитет, представленный как CD4 +, так и CD8 + клетками. Эти клетки позволяют распознавать и уничтожать инфицированные коронавирусом клетки.

Вакцина сработает в 100 процентов случаев

Одним из самых больших опасений научного сообщества относительно использования вакцин на основе аденовирусных векторов человека — именно такой метод применяется в "Спутнике V" — было наличие предсуществующего иммунитета к аденовирусам у некоторых людей. Иными словами, существовало опасение, что наш иммунитет может не пропустить в организм нужное количество аденовируса человека, который выполняет в вакцине функцию "такси", доставляя в клетки генетический материал внешней оболочки коронавируса (важно, что сам коронавирус в организм с вакциной не попадает, что полностью исключает возможность заразиться). Из-за того что люди часто болеют аденовирусами (обыкновенной простудой), у них мог сформироваться иммунитет, который в теории мог снизить эффективность аденовирусной вакцины. Однако результаты исследования, представленные командой НИЦЭМ имени Гамалеи, доказывают обратное: предсуществующий иммунитет не влияет на эффективность вакцинации.

"Была выбрана оптимальная безопасная дозировка, обеспечивающая эффективный иммунный ответ у 100 процентов вакцинированных, даже у тех, кто недавно переболел аденовирусной инфекцией. Это снижает актуальность разработки новых вакцин на основе непроверенных платформ", — пояснили в научной организации.

Путин рассказал о новой вакцине. В сентябре появится еще одна

Такими непроверенными платформами являются разработки некоторых западных компаний, как раз начатые из-за опасений в отношении человеческих аденовирусов. Некоторые такие разработки, к примеру, технология мРНК (вакцина компании Moderna) или аденовирус шимпанзе (вакцина компании AstraZeneca), никогда не были ранее использованы для создания зарегистрированных вакцин. Такие препараты нуждаются в долгосрочном тестировании из-за риска их влияния на репродуктивную функцию организма или возможных высоких канцерогенных свойств, способствующих онкологическим заболеваниям. В журнале The Lancet российские ученые представляют ссылки на исследования безопасности платформы, на которой основана вакцина "Спутник V".

"Так, с 1953 года в мире было проведено более 250 клинических исследований и опубликовано более 75 международных публикаций, подтверждающих безопасность вакцин и лекарств на этой основе. Препараты на основе аденовирусных векторов человека используются на практике более 15 лет. В частности, это вакцины против вируса Эбола и противораковый препарат "Гендицин", который применяется в Китае более 12 лет", — поясняет Денис Логунов.

Уникальная двухвекторная технология

Уникальной особенностью вакцины "Спутник V", как рассказывает академик Александр Гинцбург, является использование двух аденовирусов — 5 и 26 серотипа — в двух отдельных прививках. На сегодня двойная вакцинация признана многими экспертами как фактор, способный существенно усилить иммунитет против коронавируса. Однако в случае использования одного и того же вектора для двух прививок иммунная система запускает механизмы защиты и начинает отвергать препарат во втором уколе. Применение второго вектора в "Спутнике V" полностью решает эту проблему, помогая избежать описанного нейтрализующего эффекта.

НИЦЭМ vs "АстраЗенека"

В ответ на критику недостаточного количества добровольцев для тестирования вакцины с двумя прививками, ученые напоминают, что им удалось протестировать эту систему на более широком круге людей, чем, например, это сделал один из лидеров в разработке вакцин-кандидатов — компания AstraZeneca. Британский фармацевтический гигант использовал в четыре раза меньше добровольцев во время фаз I и II для определения эффективности двух уколов своей вакциной.

Создан прибор, выявляющий COVID-19 в воздухе

"Количество участников клинических испытаний российской вакцины Sputnik V в фазах I и II, которые проводились с двумя инъекциями, в четыре раза превышает количество субъектов, которым вводили две инъекции в AstraZeneca", — пояснил генеральный директор РФПИ Кирилл Дмитриев.

Единственная безопасная технология

На прошлой неделе Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствам США объявило о возможном использовании процедуры ускоренной регистрации вакцин-кандидатов в условиях текущей эпидемиологической обстановки, то есть без необходимости проведения третьей фазы клинических исследований на десятках тысяч добровольцев. О возможности применения аналогичного подхода говорили и власти Великобритании. При этом регуляторы в данных странах отмечают возможность ускоренной регистрации только тех вакцин, которые уже доказали свою эффективность и безопасность. По мнению наших специалистов, препаратов, отвечающих этим требованиям, не так уж много.

"На сегодняшний день единственная технология, которая соответствует этим критериям, — платформа на основе аденовирусных векторов человека. Она доказал свою безопасность многочисленными исследованиями за несколько десятилетий", — считает Кирилл Дмитриев.

Публикация в The Lancet — это "окончательный ответ"

Генеральный директор Российского фонда прямых инвестиций поясняет, что публикация результатов клинических испытаний в The Lancet является "окончательным ответом в этом раунде вопросов, направленных против России" после регистрации "Спутника V" в августе.

Казахстан договорился с Россией о поставке вакцины против COVID

"Теперь Россия в свою очередь может задать некоторые вопросы международному сообществу. Мы призываем к публикации официальных данных, которые доказали бы долгосрочную эффективность вакцин на основе аденовируса шимпанзе или мРНК, отсутствие канцерогенных рисков и влияния на фертильность при их применении. Также было бы неплохо узнать, почему AstraZeneca настаивает на юридическом отказе от ответственности в случае нежелательных побочных эффектов", — заключил Дмитриев.

232
Теги:
эффект, разработка, медицина, Россия, коронавирус, исследование, журнал, Вакцина
Темы:
Распространение нового коронавируса COVID-19 в мире (1284)
По теме
Путин дал большое интервью — главные тезисы
Радиорубрика Особый акцент

Особый акцент: плюсы и минусы сделок в юанях для Кыргызстана

0
(обновлено 15:50 23.09.2020)
Банкиры и политолог объяснили, нужны ли Кыргызстану торговые сделки по схеме "сом — юань", в чем их плюсы и минусы.

Полную версию программы слушайте в аудиозаписи.

Особый акцент: плюсы и минусы сделок в юанях для Кыргызстана

Китайские финансовые эксперты заявляют, что КНР должна максимально широко использовать юань в расчетах со странами — участницами инициативы "Один пояс — один путь" и заключать с другими государствами больше своп-соглашений о применении юаня. Это необходимо для снижения зависимости от SWIFT и создания альтернативных международных платежных механизмов.

В программе "Особый акцент" на радио Sputnik Кыргызстан официальный представитель Национального банка КР Аида Карабаева сообщила, что сегодня вопрос использования национальной валюты во взаимной торговле очень актуален и тема дедолларизации неоднократно рассматривалась на заседаниях Межправительственного совета ЕАЭС.

Официальный представитель Национального банка КР Аида Карабаева на радио Sputnik Кыргызстан
© Sputnik / Асель Сыдыкова
Официальный представитель Национального банка КР Аида Карабаева
"Кроме того, в свете геополитической напряженности (торговая война Китая и США, санкции США против РФ. — Ред.) Россия и Китай заключили межправительственное соглашение о переходе на расчеты в национальной валюте, и теперь доля доллара во взаимных торговых расчетах этих стран снижается. Предприятия и население Кыргызстана самостоятельно решают, какую иностранную валюту использовать во взаимных расчетах, но, чтобы юань стал валютой региональной торговли, желательно, чтобы объем экспортно-импортных операций был равнозначным, а рынок сомовых и юаневых финансовых инструментов — развитым. В случае с Кыргызстаном разрыв между экспортом и импортом пока значительный, и удельный вес Китая существенен в импорте, а не в экспорте", — пояснила Карабаева.

Президент Союза банков Кыргызстана Анвар Абдраев считает, что недалек тот день, когда юань станет основным платежным средством в межгосударственных отношениях, в том числе в рамках ЕАЭС.

Президент Союза банков Кыргызстана Анвар Абдраев во время беседы на радио Sputnik Кыргызстан
© Sputnik / Асель Сыдыкова
Президент Союза банков Кыргызстана Анвар Абдраев
"С расчетами в нацвалютах мы должны исходить из того, что выгодно Кыргызстану. Судя по торговому балансу, сегодня Россия и КНР являются основными торговыми партнерами нашей страны. Я тоже неоднократно поднимал вопрос о проведении операций в национальной валюте. Мы находимся в пространстве ЕАЭС, но до сих пор в странах союза проводятся долларовые сделки. Это нонсенс. Высокая волатильность валюты наблюдается из-за привязки доллара и рубля к нефти, а переход к сделкам в национальной валюте позволил бы сократить этот фактор", — заявил финансист.

Он добавил, что сегодня США грозят ряду стран, в том числе Китаю и России, отключением от межбанковской системы SWIFT. В случае введения таких санкций косвенно пострадает и Кыргызстан.

Политолог Шерадил Бактыгулов отметил, что нынешняя мировая финансовая система основана на Бреттон-Вудском соглашении и привязана к доллару, а потому обогащает прежде всего держателей американской валюты.

Сопредседатель Пикира Шерадил Бактыгулов
© Sputnik / Эркин Садыков
Политолог Шерадил Бактыгулов

"США и Европа обвиняют Китай в том, что он создал независимую, закрытую финансовую систему. Сорок лет назад Китай был беднее Индии, а сейчас это вторая экономика в мире. При равных стартовых условиях двух стран видно, как Китай произвел рывок. Индия тоже развивается, но не так быстро, а все потому, что она привязана к англо-саксонской валютной системе. Вот и возникает вопрос: что лучше?" — сказал Бактыгулов.

По его словам, существенным плюсом сделок в нацвалюте для Кыргызстана является снижение стоимости товаров (из-за отсутствия маржи при пересчете на доллар) в сделках с Китаем, Россией и странами Европы.

"При этом опасения "получить" от США санкции или еще какие-то ограничения беспочвенны. У нас замкнутая экономика, и в рамках ЕАЭС мы больше ориентируемся на рынки России, Казахстана и Китая, куда поставляем сырье, сельхозпродукцию и прочее. Американские санкции не должны на нас отразиться", — подчеркнул эксперт.

Он уточнил, что даже в случае отключения SWIFT будет найден альтернативный вариант, а от ограничений в итоге страдают и те, кто их вводит.

"США не инвестируют в реальный сектор экономики, поэтому для Кыргызстана важнее работать с РФ (через тот же Российско-кыргызский фонд развития) и с Китаем, которые вкладывают средства в производство", — резюмировал Бактыгулов.

Самые важные темы и новости дня читайте на нашем Telegram-канале и смотрите в Instagram.

0
Теги:
выгода, США, Россия, Кыргызстан, Китай, юань
По теме
Особый акцент: что нужно знать перед посещением частных клиник
Особый акцент: уроки COVID-19 — проблемы подготовки врачей в Кыргызстане
Кран в ванной комнате во время отключения воды. Архивное фото

В трех жилмассивах Бишкека 24 сентября не будет воды

1
(обновлено 15:50 23.09.2020)
В муниципалитете просят горожан, учреждения и организации запастись питьевой водой. Ее подача будет прекращена с 9:00 до 16:00.

БИШКЕК, 23 сен — Sputnik. Завтра, 24 сентября, с 9:00 до 16:00 будет временно прекращена подача питьевой воды в жилмассивах "Ак-Жар", "Ак-Бата" и "Келечек", сообщила пресс-служба мэрии Бишкека.

Отмечается, что воды не будет в том числе в неполной средней общеобразовательной школе № 43 и МТУ №21.

"Северэлектро" планирует отключить свет 2 700 организациям за долги

Отключение связано с проведением ремонтно-профилактических работ на водозаборах "Ак-Жар", "Ак-Бата" и на городских водопроводных сетях в рамках подготовки к зимнему периоду.

В мэрии приносят извинения за причиненные неудобства и просят горожан, учреждения и организации запастись питьевой водой.

1
Теги:
Отключение, вода, жилмассив, Бишкек, Кыргызстан
Темы:
Новости Бишкека
По теме
Мэрия Бишкека проверяет готовность стационаров к возможной второй волне COVID
Бишкекчане смогут следить за движением транспорта через смартфон — проект
На семи перекрестках Бишкека появятся светофоры — список